قرص پراداکسا (Pradaxa): نکات مهم، نحوه مصرف و عوارض جانبی

پراداکسا (dabigatran) یک داروی ضد انعقاد (مهارکننده ترومبین) است که به جلوگیری از تشکیل لخته خون کمک می‌کند. از داروی پراداکسا برای کاهش خطر ابتلا به سکته مغزی و لخته شدن خون در افرادی که دچار یک وضعیت پزشکی به نام فیبریلاسیون دهلیزی هستند، استفاده می‌شود.

اطلاعات مهم مربوط به قرص پراداکسا

پراداکسا همچنین برای درمان لخته شدن خون در رگ‌های پاهای شما (ترومبوز ورید عمقی و یا DVT) و یا ریه‌ها (آمبولی ریه و یا PE) و کاهش خطر ابتلای دوباره به آن‌ها، استفاده می‌شود.

اگر شما یک دریچه مصنوعی قلب و یا اگر شما دچار هرگونه خونریزی فعال از یک عمل جراحی، آسیب و یا به هر علت دیگری هستید، نباید از این دارو استفاده کنید.

ازآنجاکه این دارو خون شمارا از انعقاد خون (لخته شدن) برای جلوگیری از لخته شدن خون ناخواسته دورنگه می‌دارد، این دارو همچنین می‌توانید باعث آسان‌تر خونریزی در شما، حتی از یک مصدومیت جزئی مانند یک سقوط و یا خراشیدگی بر روی سر شود. از فعالیت‌هایی که ممکن است خطر خونریزی را یا آسیب را افزایش دهد، اجتناب کنید. اگر خونریزی شما متوقف نخواهد شد، با پزشک خود و یا مراقبت‌های پزشکی اورژانس تماس بگیرید.

اگر شما تحت تأثیر یک ضربه به نخاع یا بیهوشی حسی نخاعی (اپیدورال) قرار بگیرید، این دارو می‌تواند باعث تشکیل یک لخته خون بسیار جدی در اطراف نخاع شود به‌خصوص اگر شما دارای یک نقص نخاعی ژنتیکی، دارای یک کاتتر نخاعی در محل، دارای یک سابقه جراحی ستون فقرات، دچار تکرار ضربه ستون فقرات و یا اگر شما در حال استفاده از داروهای دیگری هستید که می‌تواند بر لخته شدن خون تأثیر بگذارد، این دارو می‌تواند باعث تشکیل یک لخته خون بسیار جدی در اطراف نخاع شود که این نوع لخته خون می‌تواند به درازمدت و یا فلج دائمی منجر شود.

اگر دچار علائمی از تشکیل لخته خون نخاعی مانند درد پشت، بی‌حسی و ضعف عضلات در پایین بدن و یا از دست دادن کنترل مثانه و روده شدید، فورا با فوریت‌های پزشکی تماس بگیرید.

مصرف این دارو را بدون مشورت با پزشک خود متوقف نکنید. توقف این دارو می‌تواند خطر وقوع سکته مغزی را در شما، افزایش دهد.

نکات مهم قبل از مصرف قرص پراداکسا

اگر شما به این دارو حساسیت دارید، و یا اگر شما  موارد زیر را دارید، نباید از این دارو استفاده کنید:

• یک دریچه قلب مصنوعی؛
• هر گونه خونریزی فعال از یک عمل جراحی، آسیب و یا به هر علتی دیگر.

پراداکسا ممکن است باعث آسان‌تر شدن خونریزی در شما شود، به‌خصوص اگر:

• شما دارای یک زخم معده هستید؛
• اگر شما اخیرا دچار خونریزی‌ و یا عود دوباره خونریزی در معده یا روده خود هستید؛
• شما به بیماری‌های کلیوی (به‌خصوص اگر شما درونیدرونات یا کتوکونازول را نیز مصرف می‌کنید) دچار هستید؛
• شما داروهای دیگر خاص دیگری که می‌تواند خطر خونریزی را افزایش می‌دهد، مانند آسپرین، کلوپیدوگرل (پلاویکس)، هپارین، پراسوگرل، وارفارین (کومادین، Jantoven) را مصرف می‌کنید؛
• شما یک داروی NSAID (داروی ضدالتهابی غیراستروئیدی)، مانند ایبوپروفن (ادویل، موترین)، ناپروکسن، دیکلوفناک، ایندومتاسین، ملوکسیکام و. را به‌طور منظم مصرف می‌کنید.
• شما دارای سنی بیشتر از ۷۵  سال می‌باشید.

مصرف داروی پراداکسا می‌تواند باعث ایجاد یک لخته خون بسیار جدی در اطراف نخاع شود اگر شما تحت یک ضربه به نخاع یا بیهوشی حسی نخاعی (اپیدورال) قرارگرفته باشید. این نوع لخته خون می‌تواند باعث فلج طولانی‌مدت شود و ممکن است با احتمال بیشتری رخ دهد اگر:

• شما دارای یک نقص ژنتیکی نخاع هستید؛
• شما دارای یک کاتتر نخاعی هستید؛
• شما دارای یک سابقه جراحی ستون فقرات و یا ضربات مکرر نخاعی هستید؛
• شما به‌تازگی یک ضربه نخاعی یا بیهوشی اپیدورال را تجربه کرده‌اید؛
• شما در حال مصرف یک داروی NSAID مانند: آسپرین، ناپروکسن، موترین و … هستید؛
• شما در حال استفاده از داروهای دیگر برای درمان یا پیشگیری از لخته شدن خون هستید.

برای اطمینان از اینکه که شما با خیال راحت می‌توانید از این دارو استفاده کنید، اگر شما موارد زیر رادارید، به پزشک خود اطلاع دهید:

• •  بیماری کلیوی؛
• سابقه زخم معده یا خونریزی.
• شما دارای سنی بیشتر از ۷۵  سال می‌باشید.

معلوم نیست که آیا این دارو از  شیر مادر عبور کرده و به کودک شیرخوار منتقل می‌شود  و یا می‌تواند به یک کودک شیرخوار آسیب برساند یا نه. اگر شما در حال تغذیه کودک شیرخوار خود با شیر مادر هستید یا قصد شیردهی به نوزاد رادارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

نحوه مصرف قرص پراداکسا

داروی دابیگاتران را دقیقاً همان طور که توسط دکتر شما تجویز می‌شود، مصرف کنید.  راهنمایی‌های بر روی برچسب نسخه خود را خوانده و براساس آن عمل کنید. این دارو  را در دوز های بیشتر  و یا کمتر از مقادیر  توصیه شده، مصرف نکنید.

 این دارو را با یک لیوان پر از آب مصرف کنید. شما می‌توانید این دارو را همراه با یا بدون غذا مصرف کنید.

هرگز داروی دابیگاتران را نشکنید، نجوید و این دارو را به‌صورت کامل مصرف کنید.

اگر شما نیاز به عمل جراحی، کارهای دندانپزشکی، یا هر نوع از آزمون‌های پزشکی و یا درمان دارید، اگر در ۱۲ ساعت گذشته این دارو را مصرف کرده‌اید، به پزشک یا دندان‌پزشک اطلاع دهید. شما ممکن است نیاز به قطع مصرف این دارو برای مدت کوتاهی قبل از انجام عمل جراحی و یا سایر روش‌های پزشکی داشته باشید.

اگر شما نیاز به قطع مصرف این دارو داشته باشید، پزشک شما ممکن است مصرف داروی دیگری برای جلوگیری از لخته شدن خون را به شما توصیه کند.

عملکرد کلیه شما قبل و در طول درمان با این دارو، ممکن است نیاز به با آزمایش خون و بررسی داشته باشد.

کپسول را در ظرف یا بسته اصلی خود نگه‌دارید. کپسول پراداکسا را دریک جعبه قرص و یا تنظیم‌کننده قرص قرار ندهید.

اگر شما در بیش از ۳۰ روز یک بسته از این دارو را مصرف کرده‌اید، بیش از یک بطری را در یک‌زمان باز نکنید. یک بطری جدید را تنها پس از اتمام بطری حاوی کپسول‌های قدیمی، بازکنید.

این دارو را در دمای اتاق به دور از گرما ، نور خورشید و یا رطوبت نگهداری کنید. هر کپسول را در بطری و یا بسته خود تا زمانی که شما آماده مصرف آن بودید، نگه‌دارید. بطری دارو را محکم و بسته نگه‌دارید.

کپسول استفاده‌نشده را اگر بیش از ۴ ماه از زمانی که شما بطری آن را بازکرده‌اید گذشته است را دور بریزید. کپسول‌های نگهداری شده در یک بسته را باید پس از تاریخ انقضا بر روی برچسب آن، دور بیندازید.

چه اتفاقی می افتد اگر شما یک دوز از این دارو را فراموش کنید؟

به محض اینکه شما دوز فراموش شده را به یاد آوردید، آن را مصرف کنید. اگر تقریباً موقع نوبت بعدی مصرف دوز بعدی است، از مصرف دوز فراموش شده اجتناب کنید. برای جبران دوز از دست رفته قبلی در دوز بعدی از داروی اضافه استفاده نکنید.

سعی کنید هیچ دوزی از داروی پراداکسا را برای بهترین تأثیر و جلوگیری از سکته مغزی از دست ندهید.

اگر از این دارو بیش از حد مصرف کنید، چه اتفاقی می افتد؟

با مراقبت‌های پزشکی اورژانس و یا کمک‌های اضطراری برای مسمومیت، تماس بگیرید.

در هنگام مصرف این دارو  باید از چه مواردی اجتناب کنید؟

• اجتناب از فعالیت‌هایی که ممکن است خطر خونریزی را یا آسیب را افزایش دهد. مراقبت بیشتر برای جلوگیری از خونریزی درحالی‌که در حال اصلاح و یا مسواک زدن دندان‌های خود هستید.
• اجتناب از نوشیدن الکل (و یا نوشیدنی‌های الکلی). مصرف این نوشیدنی ناممکن است خطر ابتلا به خونریزی در معده یا روده را در شما افزایش دهد.

عوارض جانبی قرص pradaxa

اگر شما نشانه هایی از یک واکنش آلرژیک به این دارو مانند: راش پوستی یا کهیر (با یا بدون تب یا درد مفاصل)؛ اشکال در تنفس؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو، را مشاهده کنید با اورژانس پزشکی تماس بگیرید.

اگر موارد زیر را مشاهده کردید به پزشک خود اطلاع دهید:

• هرگونه خونریزی که متوقف نخواهد شد؛
• سردرد، ضعف، سرگیجه، احساس مثل‌اینکه شما ممکن است بی‌هوش شوید؛
• کبودی، خونریزی غیرمعمول (بینی، دهان، واژن و یا مقعد)، لکه‌های زیرپوست بنفش یا قرمز
• وجود خون در ادرار یا مدفوع، مدفوع سیاه‌رنگ یا قیری رنگ.
• سرفه خونی یا استفراغی که به نظر می‌رسد به رنگ قهوه‌ای است؛
• •ادرار به رنگ صورتی یا قهوه‌ای‌رنگ،
• درد مفاصل یا تورم؛
• خونریزی پرحجم قاعدگی.

عوارض جانبی شایع این دارو شامل:

• درد یا ناراحتی معده؛
• سوءهاضمه؛
• سوزش سر دل.

این یک لیست کامل از عوارض جانبی این دارو نیست و موارد  دیگری  ممکن است رخ  دهد. برای توصیه‌های پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. در صورت  مشاهده عوارض جانبی به FDA این موارد را گزارش کنید.

چه داروهایی پراداکسا را تحت تأثیر قرار می‌دهند؟

قبل از اینکه شما پراداکسا را مصرف کنید، به پزشک خود را اگر شما داروی ریفامپین (Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin) را نیز مصرف می‌کنید، اطلاع دهید.

به پزشک خود در طول درمان با این دارو در مورد تمام داروهای خود چه آن‌ها را شروع و چه متوقف کرده‌اید به‌خصوص داروهایی که برای درمان و یا جلوگیری از ایجاد لخته استفاده کرده‌اید مانند موارد زیر، اطلاع دهید:

• abciximab، کلوپیدوگرل، دی پیریدامول، eptifibatide، قرص تیکلوپیدین، tirofiban؛
• alteplase، reteplase، تنکتپلاز، اوروکیناز؛
• apixaban، آرگاتروبان، bivalirudin، desirudin، lepirudin، ریواروکسابان؛
• dalteparin، انوکساپارین، هپارین، tinzaparin.

این لیست کامل نیست. بسیاری از داروهای دیگر اگر همراه با این دارو استفاده شود، می‌تواند با آن تداخل پیدا کند. این داروها شامل داروهای تجویزی یا بدون نسخه ، ویتامین‌ها ، و محصولات گیاهی است. همه واکنش‌های امکان‌پذیر در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.