داروی پرولیا (denosumab) یک آنتی‌بادی منوکلونال است. آنتی بادی‌های منوکلونال به این منظور ساخته می‌شوند تا تنها سلول‌های خاصی را در بدن هدف قرار دهند و تخریب کنند. این نحوه عملکرد آنتی‌بادی منوکلونال ممکن است به محافظت از سلول‌های سالم از آسیب ناشی از این درمان، کمک کند. مارک Prolia denosumab برای درمان پوکی استخوان در زنان بعد از یائسگی استفاده می‌شود که دارای ریسک خطر بالایی برای ابتلا به شکستگی استخوان هستند. پرولیا همچنین برای افزایش توده استخوانی در زنان و مردان با خطر بالای شکستگی استخوان ناشی از درمان برای انواع خاصی از سرطان استفاده می شود.
اطلاعات مهم مربوط به داروی پرولیا
این راهنمای دارویی اطلاعاتی در مورد داروی پرولیا را به شما ارائه می‌دهد. Xgeva نام تجاری دیگری از داروی denosumab است که برای جلوگیری از شکستگی‌های استخوانی و سایر مشکلات اسکلتی در افراد مبتلابه تومورهایی که به استخوان گسترش‌یافته‌اند، استفاده می‌شوند.
اگر میزان کلسیم در خون شما کم باشد (هیپوکلسمی)، نباید شما این دارو را مصرف کنید.
داروی پرولیا می‌تواند به یک نوزاد متولد نشده آسیب برساند یا نقایص مادرزادی را در جنین ایجاد کند. اگر باردار بودید، از این دارو استفاده نکنید.
قبل از اینکه پرولیا را مصرف کنید، اگر بیماری کلیوی (اگر دیالیزی هستید)، یک سیستم ایمنی ضعیف، سابقه هیپوپاراتیروئید یا عمل جراحی بر روی تیروئید، سابقه جراحی روده، وضعیتی جذب مواد مغذی از غذا برای بدن شما سخت است، یا اگر به لاتکس حساسیت دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.
عفونت‌های شدید ممکن است در طول درمان با این دارو رخ دهد. درصورتی‌که علائم عفونت مانند سوزش شدید پوست تورم یا قرمزی در هرجایی در بدن شما درد یا سوزش هنگام ادرار کردن درد شدید معده؛ درد گوش، شنیدن درد سرفه، احساس تنگی نفس؛ لکه‌های بنفش یا قرمز زیرپوست شما؛ یا تب، لرز، عرق شبانه، علائم آنفولانزا یا کاهش وزن را داشته باشید، با پزشک خود تماس بگیرید.
برخی از افرادی که از این دارو استفاده می‌کنند، ممکن است از دست دادن استخوان را در فک تجربه کنند که همچنین به نام استئونکروز فک نامیده می‌شود. علائم این عارضه ممکن است شامل درد فک، تورم، بی‌حسی، دندان‌های شل، عفونت لثه، یا بهبودی آهسته پس از آسیب یا جراحی مربوط به لثه‌ها باشد. اگر سرطان دارید یا با شیمی‌درمانی، اشعه یا استروئید درمان شده‌اید، ممکن است به‌احتمال‌زیاد به علت این درمان، پوکی استخوان فک وجود داشته باشد. سایر شرایط مرتبط با استئونکروز فک شامل اختلالات لخته شدن خون، کم‌خونی (کمبود گلبول قرمز) و یک مشکل دندانی قبلی است.
اگر شما نیاز به اعمال دندانپزشکی (به‌ویژه جراحی) دارید، قبل از اینکه این دارو را دریافت کنید، به دندان‌پزشک خود درزمینهٔ مصرف این دارو اطلاع دهید. ممکن است لازم باشد مصرف این دارو را برای مدت کوتاهی متوقف کنید.
اطلاعات مهمی که باید قبل از استفاده از داروی پرولیا بدانید
اگر شما به این دارو آلرژی دارید، نباید از این دارو استفاده کنید. اگر میزان کلسیم در خون شما کم باشد (هیپوکلسمی)، نباید شما این دارو را مصرف کنید.
برای اطمینان از اینکه مصرف این دارو برای شما خطری ندارد، در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:
• بیماری کلیوی (اگر شما دیالیزی هستید)؛
• یک سیستم ایمنی ضعیف دارید (ناشی از ابتلای به بیماری یا در اثر استفاده از داروهای خاص)؛
• سابقه کم‌کاری تیروئید (کاهش عملکرد غدد پاراتیروئید)؛
• سابقه عمل جراحی تیروئید؛
• سابقه جراحی برای حذف بخشی از روده شما؛
• هر شرایطی که باعث می‌شود بدن شما مواد مغذی را از مواد غذایی جذب کند (سو جذب)؛
• یا اگر به لاتکس حساسیت دارید.
مصرف این دارو ممکن است باعث از دست رفتن استخوان (osteonecrosis) در فک شود. علائم این مشکل عبارت‌اند از درد شکم یا بی‌حسی، لثه قرمز یا تورم، دندان‌های شل، عفونت لثه، یا بهبودی آهسته پس از کار دندان.
استئونکروز فک ممکن است به‌احتمال‌زیاد در صورت ابتلا به سرطان یا شیمی‌درمانی، اشعه یا مصرف داروهای استروئیدی ایجاد شود. سایر عوامل خطر شامل اختلالات لخته شدن خون، کم خونی (کمبود گلبول‌های قرمز) و یک مشکل دندانی قبلی است.
داروی پرولیا می‌تواند به یک نوزاد متولد نشده آسیب برساند یا نقایص مادرزادی را در جنین ایجاد کند. اگر باردار بودید، از این دارو استفاده نکنید. اگر شما باردار هستید یا قصد در حین استفاده از این دارو قصد باردار شدن را دارید به پزشک خود اطلاع دهید.
معلوم نیست که این از دارو ممکن است که از طریق شیر مادر عبور کند و به کودک شیرخوار انتقال یافته و آسیب برساند یا نه. این دارو تولید شیر را در دوران شیردهی کم می‌کند. درصورتی‌که در حال تغذیه نوزاد شیرخوار با شیر مادر هستید، از این دارو استفاده نکنید.
چگونه باید داروی پرولیا را استفاده کنید؟
پرولا در زیرپوست معده، بالای ران یا بازو تزریق می‌شود. یک مراقب سلامت برای شما این تزریق را انجام می‌دهد.
پرولا معمولا یک بار در هر ۶ ماه داده می شود.
پزشک شما ممکن است کلسیم و ویتامین D را درحالی‌که با این دارو درمان می‌شوید، برای شما تجویز کند. فقط مقدار کلسیم و ویتامین D را که پزشک شما تجویز کرده است را مصرف کنید و از مصرف بیش‌ازحد اندازه بپرهیزید.
توجه ویژه‌ای به بهداشت دهان و دندان خود داشته باشید. هنگام مصرف این داروها، دندان‌های خود را به‌طور مرتب مسواک بزنید و آن‌ها را با نخ دندان تمیز نگه‌دارید. قبل از شروع درمان با این دارو، ممکن است نیاز به آزمایش دندان داشته باشید. دستورالعمل‌های پزشک خود را در این زمینه دنبال کنید.
خطر ابتلا به شکستگی استخوان در هنگام استفاده از این دارو افزایش می‌یابد. قبل از مشورت با پزشک خود در این زمینه، از این دارو استفاده نکنید.
اگر این دارو را در خانه نگه می‌دارید، آن را در ظرف اصلی‌اش در یخچال قرار دهید؛ و این دارو را به‌دوراز نور آفتاب نگهداری کنید و آن را فریز نکنید.
شما می‌توانید سرنگ Prolia را از یخچال خارج کنید و اجازه دهید تا قبل از تزریق، در دمای اتاق قرار گیرد. قبل از مصرف، دارو را گرم نکنید.
سرنگ تزریقی را تکان ندهید چون ممکن است باعث خرابی دارو شود. اگر به نظر می‌رسد موادی غبارآلود یا ذراتی در آن وجود دارد، از دارو استفاده نکنید. به یک دکتر داروساز خود برای یک گرفتن داروی جدید مراجعه کنید.
هر سرنگ پر از این دارو فقط برای یکبار استفاده است. بعد از یک‌بارمصرف، حتی پس از تزریق اگر مقداری از دارو باقیمانده بود، آن را دور بیندازید.
پس‌ازاینکه داروی پرولیا را از یخچال خارج کردید، می‌توانید آن را در دمای اتاق تا ۱۴ روز نگه‌دارید. این دارو را در ظرف اصلی، دور از حرارت و نور نگهداری کنید.
فقط یکبار از سوزن و سرنگ یک‌بارمصرف استفاده کنید. قوانین ایالتی یا محلی راجع به سرنگ استفاده‌شده و دفع بهداشتی آن را دنبال کنید. از جعبه safety box برای دفع بهداشتی سرنگ استفاده کنید. این جعبه را به دور در دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگه‌دارید.
این دارو را با فرد دیگری به اشتراک نگذارید، حتی اگر علائم مشابهی را با شما داشته باشد.
چه اتفاقی می افتد اگر شما یک دوز از این دارو را فراموش کنید؟
به محض اینکه شما دوز فراموش شده را به یاد آوردید، آن را مصرف کنید. اگر تقریباً موقع نوبت بعدی مصرف دوز بعدی است، از مصرف دوز فراموش شده اجتناب کنید. برای جبران دوز از دست رفته قبلی در دوز بعدی از داروی اضافه استفاده نکنید.
اگر از این دارو بیش از حد مصرف کنید، چه اتفاقی می افتد؟
با مراقبت‌های پزشکی اورژانس و یا کمک‌های اضطراری برای مسمومیت، تماس بگیرید.
در هنگام مصرف این دارو باید از چه مواردی اجتناب کنید؟
دستورالعمل‌های پزشک خود را در مورد هرگونه محدودیت در مواد غذایی، نوشیدنی‌ها یا فعالیت‌های خود را رعایت کنید.
عوارض جانبی داروی پرولیا
اگر شما نشانه هایی از یک واکنش آلرژیک به داروی پرولیا مانند: راش پوستی یا کهیر (با یا بدون تب یا درد مفاصل)؛ اشکال در تنفس؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو، را مشاهده کنید با اورژانس پزشکی تماس بگیرید.
اگر موارد زیر را مشاهده کردید به پزشک خود اطلاع دهید:
• درد جدید یا غیر معمول در ران، لگن یا کشاله ران؛
• درد شدید در مفاصل، عضلات یا استخوان های شما؛
• مشکلات پوستی مانند خشکی، تاول، قرمزی، خارش، لرزش پوستی، خارش، یا پوسته پوسته شدن؛
• سطوح پایین کلسیم در خون شما (هیپوکلسمی) ، بی حسی یا احساس خارش در اطراف دهان یا انگشتان یا انگشتانتان، تنگی عضلات یا انقباض، رفلکس های بیش فعالی.
• تورم، درد، حساسیت، گرما، یا قرمزی در هر جایی از بدن شما؛
• درد یا سوزش هنگام ادرار کردن
• افزایش یا اضطراردر ادرار کردن؛
• درد شدید معده؛
• سرفه، احساس تنگی نفس.
عوارض جانبی شایع این دارو عبارت اند از:
• عفونت مثانه (ادرار دردناک و دشوار)
• درد کمر، درد عضلانی؛
• درد در بازوها یا پاها.
این یک لیست کامل از عوارض جانبی این دارو نیست و موارد دیگری ممکن است رخ دهد. برای توصیه‌های پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. در صورت مشاهده عوارض جانبی به FDA این موارد را گزارش کنید.
چه داروهایی مصرف داروی پرولیا را تحت تاثیر قرار می دهند؟
ممکن است داروهای دیگری با این دارو تداخل داشته باشند. این داروها شامل داروهای تجویزی یا بدون نسخه، ویتامین‌ها، و محصولات گیاهی است. با پزشک خود در مورد تمام داروهای مصرفی فعلی خود و یا داروهایی که شروع و یا متوقف کرده‌اید، مشورت کنید.
منبع: drugs.com
این مقاله توسط مجله قرمز به صورت اختصاصی، ترجمه شده است. در صورتی که این مطلب، برای شما مفید بود، لطفاً نظرات، انتقادات و موضوعات مورد علاقه پیشنهادی خود را با ما به اشتراک بگذارید.
با عرض سلام ،اگر امپول پرولیا رو اشتباها یک ماه زودتر تزریق کرده باشیم چه اتفاقی میوفتد؟
سلام، دکتر برای پوکی استخوان مادرم پرولیا را همراه با سینوپار تجویز کردن. به نظرتون مشکلی ایجاد نمیکنه؟ پرولیا خارجی غیر رسمی تهیه کنیم یا همون ایرانی بزنیم؟
سلام من ۴۰ساله دیابت دارم ۱۰ساله پیوندکلیه شدم قرصای سل سپت وساندیمون وپردنیزولون برای پیونداستفاده میکنم الانم پوکی استخوان گرفتم ونیازبه تزریق اریلیاپیداکردم ومیترسم که تزریق کنم روی قرصای سل سپت وساندیمون تاثیربذاره وحالموبدکنه وباعث تشنج بشه میشه راهنمایی کنیدمنوکه ایاچیزی میشه یانه متشکرم.
سلام وقت بخیر
به علت مصرف کورتون در طولانی مدت ،، دیروز تراکم استخوان دادم پوکی شدید داشتم دکتر برام پرولیانوشته ، از کجا میتونم خارجیشو پیدا کنم؟ و ایا ایرانی و خارجی باهم از نظر میزان اثر و عوارض با هم فرق دارن؟
سلام دارویی که این همه عوارض وحشتناک داره چرا تولید میشه یعنی فایده اش از ضررش بیشتره
من سینوپار هرشب تزریق میکنم که البته اونم عوارض داره
سلام من سه سال پرولیا زدم تقریبا بهتر شدم یکسال نزدم و تراکم دادم که لگنم ۶۸ درصد پوکی داره و دوباره دارو تجویز شد امروز ایرانیشو پیدا کردم دومیلیون چهارصد و تزریق کردم الان سوزش ادرار دارم باید چکار کنم
باسلام وخسته نباشید معمولا برای تجویز دارو جهت درمان پوکی استخوان بهتره دکترغدد داروتجویز کنه یا دکتر روماتولوژی از نظر پزشکی این مورد بیشتر در صلاحیت ذاتی کدام است باسپاس
تراکم استخوان گرفتم پوکی استخوان در چند مهره دارم دکتر غدد این آمپول رو تجویز کرده تا حالا تهیه نکردم درمورد آمپول از اینترنت جستجو کردم چرا عنوان شده ممکنه عفونت ایجاد کنه حالا عوارض دیگه به کنار ؟ تا چه میزان دربهبود پوکی استخوان موثره ،لطفا راهنمایی بفرمایید ممنون
با سلام و خسته نباشید دکتر برای من تجویز امپول پرولیا کرد به فاصله ۶ ماه یکبار تا دوسال که من زمستون دوسال پیش یک امپول تزریق کردم بعد دیگه یادم رفت الان مجددا میتونم تزریق کنم و موجود هست ؟ قبلا داروخانه های تک نسخه ای داشتن و شامل بیمه نبود الان چطور؟ متشکرم اگر راهنمایی بفرمایید
سلام سلامت باشید.
در زمینه مصرف مجدد با توجه به در نظر گرفتن چند نکته بهتره با پزشک معالج خودتون مشورت کنید.
تا جایی که بنده اطلاع دارم شامل بیمه نمیشه.
سلام من امپول پرولیا رو براى مادرم تهیه کردم ولى به اون تزریقاتى که دکتر گفته بودن نبردم تا امپول رو بزنه و تزریقاتى که من بهش مراجعه کردم در کمتر از یک دقیقه این امپول رو تزریق کرد این مدت کم براى تزریق مشکلى ایجاد نمى کنه؟ من در مورد موارد بعد از تزریق هم چیزى نمى دونم مثلا روزه مشکلى ایجاد نمى کنه؟
سلام. با توجه به اینکه در مقاله بر تزرق توسط یک فرد آموزش دیده، مسلط به ویژگی های این دارو و براساس کاتالوگ دارو تاکید شده بهتره جایی این تزریق انجام بشه که نظر پزشک متخصصه.
ر مورد روزه حقیقتش من اطلاعاتی راجع به این موارد ندارم. بهتره این موردو رو از کارشناس امور دینی و یا مرجع تقلید خودتون سوال کنید.
با سلام من ۳ روز که این دارو رو برای مادرم که هفتاد سالشه تزریق کردم اولا از زانو به پایین قرمز شده بعدم اینکه کلا تمام بدنش درد میکنه اصلا حس نشستن نداره این عوارضشه؟ خطرناکه ؟
سلام . با توجه به اینکه این عوارض جز مواردی هست که باید به پزشک اطلاع بدید، پس لطفا، در اولین فرصت اقدامات لازم را برای ویزیت ایشون توسط پزشک معالج فراهم کنید.
درودبرشما..این دارو را امروز برای مادرم از داروخانه ای درشیراز تهیه کردم متاسفانه داروخانه بدون یخ این دارو راتنها درجعبه کاغذی خود دارو به من تحویل دادند ومن درگرمای شدید انرا به منزل رساندم ممنون میشم اگه توضیحی درمورد فاسد شدن این دارو در دمای بالا به من بدهید
درود بر شما. والا وظیفه داروخونه ارائه دهنده این داروه که اونو با حفظ زنجیره سرما به مشتری عرضه کنه. ای کاش که دارو رو تحویل نمی گرفتید و وقتی یخ خشک رو تهیه می کردید اونو به خونه انتقال می دادید. الا ایحال گرمای هوا، زمان انتقال هم مهمه که ببینید بر روی دارو اثر گذاشته یا نه. در مورد مصرف به نوعی شانسی هست و بعد از مصرف میشه اثرگذاری یا عدم اثر گذاری اون رو تشخیص داد مثل واکسن نیست که با استفاده از تست شیک بشه به خراب شدن اون پی برد ولی در مجموع کدر یا گرانوله شدن میتونه از علائم خرابی محصولات باشه.
سلام من دیالیزی هستم و ۶۲ درصد پوکی دارم می خاستم بدونم این دارو چقدر تاثیر گذار تو پوکی استخان هست
با سلام. باید در این زمینه پزشک متخصص تصمیم گیری کنه چون عواملی مثل میزان آسیبی که به مفاصل و استخوان وارد شده، رژیم غذایی مناسب، تحرک و دیگر عوامل می تونن میزان تاثیر این دارو رو مشخص کنند، مسلما پرولیا در کاهش یا لااقل کنترل این مشکل موثره ولی میزان تاثیرش بسته به عواملیه که عرض کردم.
سلام.باسپاس وتشکرمن مدت چهارسال قرص الندریات هفتگی مصرف کردم در اولین تست تراکم سال ۹۲بود۳۵%پوکی داشتم ۵۷ سالگی.دکتر بعد ازآن با آزمایش خون وادرار میزان پیشرفت بیماری را چک میکرد میگفت خوب هستی وهمین قرص هفتگی وکلسیم دی تجویز میکرد.من هفته گذشته دکترم را عوض کردم.ایشان برایم تست تراکم نوشتند که انجام دادم.گفتد ۲۴% شده اما دیشب یهویی برام این آمپول را تجویز کردند.خودشان آنرا در مطب تزریق کردند.اما من در همین هفته باید دوتا دندانم را پیوند لثه کنم آیا با توجه به این که دیشب تزریق داشتم عمل پیوند را انجام بدهم.مشکلی پیش نمی آید.ممکن است راهنمایی بفرمایید.تشکر از راهنمایی شما.نیکو از اصفهان
با سلام و ممنونم بابت توجه و لطفی که دارید. در مورد عمل پیوند لثه با توجه به تداخل مصرف این دارو با جراحی ای که در پیش دارید باید در این زمینه با جراح خود صحبت کنید تا ایشان در مورد زمان احتیاطی که بعد تزریق آمپول تا زمان جراحی مورد نیاز است و در صورت نیاز توقف دوز بعدی مصرفی پرولیا تصمیم گیری کنند.
خیلی عالی بود تشکر فراوان
ممنون از حس نظرتون. لطف دارید.
سلام من دیروز به دستور پزشک روماتولژ آمپول پرولیا تزریق کردم در ناحیه زیرحلدی دور ناف امروز درد در ناحیه بازو دارم آیا این درد موقتی هست و باتوجه به اینکه خودم پرستار هستم و با بیمار کرونایی در تماسم آیا برای من خطرناکه
متأسفانه من قبل از تزریق از عوارض دارو اطلاع نداشتم مثل عفونت های شدید ممنونم راهنمایی بفرمایید
سلام جناب، من به این دارو نیاز دارم، میشه بپرسم از کجا تهیه کردین؟ چون خیلی کمیابه
سلام. من امروز برا پدرم این سوزن رو تهیه کردم. شیراز.خیابان ساحلی از سمت نمازی. داروخانه نور. از ۱۱۸شیراز تلفن و آدرسش بگیرید