داروی اکرووس (ocrelizumab): معرفی دارو، نحوه مصرف و عوارض جانبی

معرفی داروی اکرووس

داروی اکرووس (ocrelizumab) که یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی است، توسط اداره غذا و داروی ایالات‌متحده (FDA)، طراحی‌شده است تا سلول‌های B CD20 مثبت را به‌عنوان اولین و تنها دارو برای مبارزه با ابتلای به بیماری‌های عودکننده و اولیه پیشرفته مولتیپل اسکلروزیس (ام‌اس) هدف قرار دهد. این دارو ممکن است برای اهداف غیر از مواردی که در این راهنمای دارویی ذکرشده، استفاده شود. در این مقاله به معرفی و بررسی نکات مهم در مورد این دارو می‌پردازیم.

در مورد داروی اکرووس

داروی اکرووس یک آنتی‌بادی منوکلونال انسانی است که برای انتخاب و هدف قرار دادن سلول‌های CD20 B مثبت، (که نوع خاصی از سلول‌های ایمنی است) موردتوجه قرارگرفته است که گمان می‌رود عامل کلیدی در میلین (عایق و حمایت‌کننده سلول عصبی) و آسیب عصبی (سلول‌های عصبی) است، به کار می‌رود. این آسیب سلول‌های عصبی می‌تواند منجر به ناتوانی در افراد مبتلابه بیماری‌ام اس شود. بر اساس مطالعات پیشین، این دارو بر روی پروتئین‌های سطحی CD20 که بر روی سلول‌های خاص B قرار دارند و نه بر سلول‌های بنیادی یا سلول‌های پلاسما، متصل می‌شود و بنابراین عملکرد سیستم ایمنی بدن حفظ می‌شود.

این دارو توسط تزریق داخل وریدی هر 6 ماهه تجویز می‌شود. دوز اول به‌صورت دو تزریق 300 میلی‌گرم به‌صورت بافاصله دو هفته از هم تزریق می‌شود. دوره‌ای بعدی به‌صورت یک تزریق 600 میلی‌گرمی به‌صورت یکجا اعمال می‌شود.

اکرووس یک دارو تجویزی است که برای درمان بزرگ‌سالان مبتلابه فرم‌های برگشتی، اولیه و یا پیشرفته مولتیپل اسکلروزیس به کار می رود.

معلوم نیست که تجویز این دارو در کودکان بدون خطر یا مؤثر باشد.

چه کسانی نباید این دارو را دریافت کنند؟

اگر یک بیمار مبتلابه ویروس هپاتیت ب (HBV)  فعال هستید، این دارو را دریافت نکنید. اگر بیماری هستید که واکنش آلرژیک تهدیدکننده زندگی نسبت به این دارو دارید، داروی اکرووس را دریافت نکنید. بیماران باید در صورت داشتن واکنش آلرژیک به این دارو یا هر یک از اجزای آن درگذشته، به پزشک خود اطلاع دهند.

مهم‌ترین اطلاعات در مورد داروی اکرووس چیست؟

این دارو ممکن است عوارض جانبی ناخوشایند را هنگام تزریق دارو یا تا 24 ساعت بعد ایجاد کند. در صورت تزریق و متعاقب  آن هرگونه ناراحتی غیرمعمول به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر عوارض جانبی ناخوشایند مانند سرگیجه، حالت تهوع، بثورات پوستی، تنگی سینه، و یا مشکل تنفس در عرض 24 ساعت پس از تزریق رخ داد، با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر در طی 6 هفته گذشته واکسن دریافت کرده‌اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

برای اطمینان از اینکه مصرف این دارو برای شما خطری ندارد، در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:

• داشتن هر نوع عفونت فعال؛
• سابقه استفاده از هر دارو که می‌تواند سیستم ایمنی بدن شما را تضعیف کند.
• اگر حامل هپاتیت B هستید؛
• اگر شما براساس برنامه در حال  دریافت واکسن هستید.
استفاده از این دارو ممکن است خطر ابتلا به انواع خاصی از سرطان، مانند سرطان سینه را افزایش دهد. از پزشک خود در مورد خطر خاص استفاده از این دارو سؤال کنید.
معلوم نیست که آیا این دارو به یک نوزاد متولد نشده آسیب می‌رساند یا نه. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. در حین استفاده از این دارو و تا 6 ماه پس از استفاده از این دارو، از یک روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
معلوم نیست که این دارو می‌تواند از طریق شیر مادر به کودک شیرخوار انتقال‌یافته و به یک کودک شیرخوار آسیب برساند یا نه. اگر در حال تغذیه کودک شیرخوار خود با شیر مادر هستید، به پزشک خود اطلاع دهید.

نحوه مصرف داروی اکرووس

این دارو به داخل ورید تزریق می‌شود. پزشک، پرستار و یا  یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی به شما این تزریق را انجام  می‌دهد.
قبل از اینکه شما شروع به درمان با این دارو کنید، پزشک شما می‌تواند آزمایش‌هایی انجام دهد تا اطمینان حاصل کنید که مبتلا به بیماری هپاتیت B یا سایر عفونت‌ها نیستید.
ممکن است داروهای دیگر برای جلوگیری از عوارض جانبی خاصی از این دارو استفاده شود.
این دارو باید به آرامی تزریق شود و هر تزریق می‌تواند تا 3 ساعت و 30 دقیقه برای به پایانرسیدن طول بکشد.
حداقل یک ساعت پس از دریافت داروی اکرووس، به مدت حداقل یک ساعت از شما مراقبتمی‌شود تا مطمئن شوید واکنش حساسیتی به این دارو ندارید.
اگر شما تا کنون بیماری  هپاتیت B داشته‌اید، مصرف این دارو می‌تواند این باعث عود این  وضعیت یا بدتر  شدن آن شود. برای اطمینان از سلامت کبد، شما در طول درمان و برای چند ماه پس از اینکه شما مصرف  این دارو را ترک کردید، نیاز به آزمایش‌های خون مکرری دارید.
نکات مهم در مصرف داروی اکرووس

اطلاعات دوز مصرفی داروی اکرووس

دوز معمولی مصرفی در  بزرگسالان برای درمان بیماری مولتیپل اسکلروزیس (ام اس):
دوز اولیه: 300 میلی گرم  به صورت IV بعد از دو هفته با یک تزریق 300 میلی گرمیپیگیری می‌شود
دوز نگهدارنده: 600 میلی گرم به صورت وریدی هر 6 ماه
توصیه:
تزریقات را (300 میلی گرم از این دارو در 250 میلی لیتر سرم 0.9٪ کلرید سدیم تزریق شود): از 30 میلی لیتر در ساعت شروع کنید و 30 میلی لیتر در ساعت هر 30 دقیقه تا حداکثر 180 میلی لیتر در ساعت افزایش دهید؛ مدت زمان تزریق  2.5 ساعت یا بیشتر باشد.
تزریق بعدی (600 میلی گرم از این دارو در 500 میلی لیتر سرم 0.9٪ کلرید سدیم تزریق شود): از 40 میلی لیتر در ساعت شروع کنید و هر 30 دقیقه تا حداکثر 200 میلی لیتر در ساعت افزایش دهید. مدت زمان تزریق  3.5 ساعت یا بیشتر باشد.
نظرات:
– بیمار باید قبل از هر تزریق یعنی  حدود 30 تا 60 دقیقه قبل از هر تزریق  یک آنتیهیستامین (به عنوان مثال دیفن هیدرامین) و متفورمینولون (یا کورتیکواستروئید معادل آن) درافت کند. علاوه بر این از داروهای ضد التهابی (به عنوان مثال، استامینوفن) نیز ممکن است در نظر گرفته شود.
– بیمار باید حداقل یک ساعت پس از اتمام تزریق، مراقبت شود.
– اگر تزریق برنامه ریزی شده از دست رفته باشد، آن را در اسرع وقت انجام دهید. منتظر دوزبرنامه ریزی شده بعدی نباشید. تنظیم مجدد برنامه دوز برای تخصیص دوز متوالی بعد 6 ماه پس از مصرف دوزهای فراموش شده.  بین دوزهای مصرفی باید حداقل 5 ماه  فاصله باشد.
مورد استفاده دارو : برای درمان بیماران مبتلا به عود یا فرم های ابتدایی بیماری  مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)

چه اتفاقی می افتد اگر شما یک دوز از این دارو را فراموش کنید؟

اگر یک دوز از این دارو را از دست دادید، برای کسب راهنمایی به پزشک خود مراجعه کنید.

اگر از این دارو بیش از حد مصرف کنید، چه اتفاقی می افتد؟

با مراقبت‌های پزشکی اورژانس و یا کمک‌های اضطراری برای مسمومیت، تماس بگیرید.

در هنگام مصرف این دارو باید از چه مواردی اجتناب کنید؟

در حین استفاده از این دارو، یک واکسن “زنده” دریافت نکنید، در شما ممکن است یک عفونت جدی ایجاد شود. واکسن‌های زنده شامل واکسن سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، فلج اطفال،روتاویروس، تیفوئید (حصبه)، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان)، زوستر (زونا) و واکسن آنفلوانزای پرندگان هستند.

عوارض جانبی داروی اکرووس

اگر شما نشانه‌هایی از یک واکنش آلرژیک به این دارو مانند راش پوستی یا کهیر (با یا بدون تب یا درد مفاصل)؛ اشکال در تنفس؛ تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو را مشاهده کنید با اورژانس پزشکی تماس بگیرید.

برخی از عوارض جانبی ممکن است در طول تزریق یا تا 24 ساعت بعد رخ دهد. اگر دچار سرگیجه، خواب آلودگی، تهوع، سرگیجه، تب، عرق، خارش، بثورات پوستی قرمز، سردرد، ضربان قلب، تنگی قفسه سینه، مشکل تنفس یا تورم و تحریک در گلویتان شدید، به موقع به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر موارد زیر را مشاهده کردید به پزشک خود اطلاع دهید:

• تب، لرز، سرفه با موکوس زرد یا سبز؛
• درد قفسه سینه، خس خس، احساس تنگی نفس؛
• التهاب پوست، قرمزی یا تورم پوست؛
• زخم‌های پوستی، تراوشات، تاول و یا چرک؛
• زخم‌های سرد و یا تاول های ناشی از تب در داخل یا اطراف لب‌های شما؛
• درد عصبی (سوزش سوزن شدن، درد و  سوزش بدن، احساس سوزن  سوزن شدن بدن)؛
• هر گونه تغییر در وضعیت ذهنی شما؛
• ضعف در یک طرف بدن شما؛
• مشکلاتی در بینایی، گفتار یا راه رفتن.
 اگر عوارض جانبی خاصی دارید، ممکن است درمان شما به تعویق افتد یا به طور دائم متوقف شود.

عوارض جانبی شایع این دارو شامل :

• واکنش به تزریق؛
• عفونت های تنفسی (تاثیرگذار بر بینی، سینوس ها، گلو و یا ریه ها).

این یک لیست کامل از عوارض جانبی این دارو نیست و موارد  دیگری  ممکن است رخ  دهد. برای توصیه‌های پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. در صورت  مشاهده عوارض جانبی به FDA این موارد را گزارش کنید.

چه داروهایی مصرف داروی اکرووس را تحت تأثیر قرار می‌دهند؟

برای تمام داروهای دیگر که اخیرا برای درمان بیماری مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده کرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

بسیاری از داروهای دیگر اگر همراه با این دارو استفاده شود، می‌تواند با داروی اکرووس تداخل پیدا کنند. این داروها شامل داروهای تجویزی یا بدون نسخه ، ویتامین‌ها ، و محصولات گیاهی است. با پزشک خود در مورد تمام داروهای مصرفی فعلی خود و یا داروهایی که شروع و یا متوقف کرده‌اید، مشورت کنید.

منبع: drugs.com

این مقاله توسط مجله قرمز به صورت اختصاصی، ترجمه شده است. در صورتی که این مطلب، برای شما مفید بود، لطفاً نظرات، انتقادات و موضوعات مورد علاقه پیشنهادی خود را با ما به اشتراک بگذارید.


نظر داروی اکرووس (ocrelizumab): معرفی دارو، نحوه مصرف و عوارض جانبی

  • سلام اين دارو وارد ايران شده ؟

    بهشتي شهریور 7, 1396 1:15 ق.ظ پاسخ دادن
    • سلام
      اواخر اردیبهشت ماه خبر دادن که قراره این دارو وارد بازار بشه. ولی اینکه در حال حاضر برای عرضه وجود داره رو باید از داروخانه ها یا داروخانه های هلال احمر سوال کنید.

      امین ظهورتبار شهریور 8, 1396 7:59 ق.ظ پاسخ دادن

نوشتن یک نظر

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *